Error
  • La plantilla no está disponible para esta presentación. Por favor, contacte con un administrador del sitio.

Inspecciones FDA (FDA Inspections)

Usted ha sido notificado de una inspección federal del FDA, nosotros le apoyamos:

- Realizamos una auditoria previa a la inspección federal basada en la metodología que aplican los oficiales de la agencia (Investigation Operations Manual (IOM).

- Te proponemos plan de acciones correctivas vigilamos su aplicación.

- Te asistimos durante el proceso de inspección.

- Te apoyamos para corregir los hallazgos y observaciones documentados en el 483 form.

Tenemos experiencia en la desarrollo e implementación de planes de inocuidad basado en los reglamentos anteriores y que han sido evaluados por la FDA durante inspecciones federales con resultados exitosos.